【2015年(nián)1月6日】2006年(nián)，美國食品藥品監督管理局（FDA）發(fā／fà)布公共健康警告，認爲針對(duì)終末期腎病、急性腎功能(néng)衰竭以及慢性腎髒疾病的病人，使用(yòng)含钆對(duì)比劑的磁共振增強造影成像具有引發(fā／fà)腎源性系統性纖維化（NSF）的風險。直到目前爲止，還沒有有效的手段來治療NSF，因此針對(duì)這種破壞性疾病隻有采取有效的預防手段進行(háng / xíng)應對(duì)。由于(yú)誘發(fā／fà)NSF的可(kě)能(néng)性，在磁共振血管增強造影中使用(yòng)含钆對(duì)比劑的風險得(dé / de / děi)到了人們的重視，作爲最佳替代方案的磁共振無對(duì)比劑血管成像方法正日益獲得(dé / de / děi)全球影像和臨床專家(jiā)的認可(kě)。

爲了驗證無對(duì)比劑磁共振血管成像方法診斷腎動脈狹窄的準确性，東芝醫療系統公司組織發(fā／fà)起了“REACT (REnal Artery Contrast-free Trial)”全球多中心臨床實驗項目，該項目在包括中國在内的5個國家(jiā)的7個臨床實驗中心注１招募和評估了75個臨床受試者。爲了進行(háng / xíng)對(duì)照比較，所(suǒ)有的受試者都分别進行(háng / xíng)了無對(duì)比劑腎動脈血管成像注2和CT血管成像檢查，所(suǒ)有的磁共振無對(duì)比劑血管成像全部由東芝磁共振設備系統（1.5T EXCELART Vantage™ powered by Atlas and Vantage Titan™）檢查完成。REACT實驗項目成功驗證了腎動脈無對(duì)比劑磁共振血管成像方法的臨床有效性，同時确認了Time-SLIP技術在無對(duì)比劑成像方法中的強大功能(néng)。項目實驗結果表明，使用(yòng)Time-SLIP技術進行(háng / xíng)腎動脈血管成像具有很高的敏感度、特異性和診斷準确性，同時經過(guò)和CT成像方法對(duì)比，兩者在腎動脈血管狹窄的診斷能(néng)力上沒有明顯差異。    

75個受試者的平均年(nián)齡爲58歲± 13，其(qí)中41位爲男性（55%）。以CTA方法作爲參考标準，腎動脈狹窄使用(yòng)無對(duì)比劑磁共振血管成像方法的診斷準确性爲0.90，敏感度爲0.74，特異性爲0.93。這些臨床實驗結果表明，對(duì)于(yú)種族和地理上不同的人群，無對(duì)比劑磁共振血管成像方法均可(kě)用(yòng)來診斷典型性腎動脈狹窄（狹窄率>50%），并且同“檢查金标準”CTA方法相比，無對(duì)比劑血管成像方法在96%的病例中影像質量評分均達到了“良好”和“優秀”的程度。在2013年(nián)3月奧地利維也納舉行(háng / xíng)的歐洲放射學大會(huì)上，本次全球多中心實驗首席科學家(jiā)Timothy Albert 博士（美國心血管診斷中心主任）作爲大會(huì)發(fā／fà)言展示了REACT臨床實驗項目的實驗成果。

更令人欣喜的是，REACT研究論文已獲美國放射學雜志（American Journal of Roentgenology）認可(kě)，将于(yú)2015年(nián)1月在該雜志第204卷第一期上正式發(fā／fà)表。研究論文揭示了Time-SLIP技術作爲無對(duì)比劑磁共振血管成像中最爲強大的工具，提供了一種準确診斷腎動脈狹窄的非介入式磁共振成像方法，該方法具有很高的置信度，從而(ér)爲徹底避免使用(yòng)含钆對(duì)比劑的臨床風險提供了極具前景的影像診斷路徑。

業界聲音：

Timothy Albert 博士（美國心血管診斷中心主任）：REACT實驗項目是磁共振無對(duì)比劑血管成像領域第一次多中心、國際性的臨床實驗項目。它進一步證明了東芝長期以來對(duì)客戶的承諾，不僅緻力于(yú)開發(fā／fà)創新的影像解決方案，而(ér)且緻力于(yú)攜手客戶提供最充分的臨床證據來支撐産品。REACT實驗結果表明Time-SLIP無對(duì)比劑成像技術具備友好的客戶應用(yòng)性，适用(yòng)于(yú)亞洲、歐洲和美洲等不同種族和地域的患者群體。

泷口總裁（東芝醫療系統公司）：東芝醫療系統公司的經營理念是“Made for Life™”，我們的任務就(jiù)是在爲用(yòng)戶提供卓越影像結果便于(yú)他們得(dé / de / děi)到最好的醫學治療的同時，最大限度的減少用(yòng)戶的檢查風險。REACT臨床研究結果說明在不使用(yòng)對(duì)比劑的情況下(xià)是可(kě)以進行(háng / xíng)腎動脈狹窄診斷的。Time-SLIP技術可(kě)以不使用(yòng)含钆對(duì)比劑就(jiù)獲得(dé / de / děi)臨床檢查結果，這将很可(kě)能(néng)帶來一種更安全和更舒适的磁共振檢查手段。這種技術除了避免了病人使用(yòng)含钆對(duì)比劑的風險以外，檢查時間也同樣大大減少，使得(dé / de / děi)這種磁共振檢查手段也更舒适和更快速，同時這些優勢是在不犧牲圖像質量的前提下(xià)做到的。

注1：REACT項目全球7所(suǒ)臨床實驗中心：高級影像診斷中心（美國），東京大學（日本）, 韋爾裏(lǐ)埃杜波依斯醫學影像中心(法國), Fundació Puigvert醫院（西班牙）, Creu Blanca醫學中心 （西班牙）， 北京協和醫院 (中國), 聖安東尼奧德克薩斯健康科學中心(美國)

注2：無對(duì)比劑磁共振腎動脈血管成像技術：爲了提高包括腎病病人在内的所(suǒ)有病人檢查安全性，東芝醫療系統公司開發(fā／fà)高級無對(duì)比劑磁共振血管成像技術，能(néng)夠不使用(yòng)對(duì)比劑進行(háng / xíng)常規和特殊的磁共振血管成像檢查。Time-SLIP無對(duì)比劑磁共振血管成像技術能(néng)夠應用(yòng)于(yú)全身多個部位，可(kě)以在顯示血管解剖結構的同時，進行(háng / xíng)血流動力循環評估，血流功能(néng)評估。在序列激發(fā／fà)的部位，能(néng)以亮血或黑血的方式顯示血管信息，特别适用(yòng)與流動和結構複雜區域的血管成像，如(rú)腎動脈、門靜脈系統以及肺動脈等。Time-SLIP技術可(kě)兼容于(yú)東芝磁共振設備全系産品。